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    篇一:医学论文常见写作:病例报告 辑文编译-4027

    医学论文常见写作:病例报告

    在医学论文写作中,常见的类型病例报告、病理报告、实验研究报告、临床药理报告等等,而其中病例报告是每个医疗工作者职业生涯中最常见的写作类型。那么究竟如何撰写一份病例报告呢?

    临床病例报告(case report)是对一例或数例病案诊断处理的描述和分析,是医疗保健的第一手资料。病例报告对于读者和作者来说都是宝贵的学习经验,书写病例报告也是锻炼年轻医生的好方法。

    病例报告是医学论文的一种常见体裁,通过对一两个生动的病例进行记录和描述,试图在疾病的表现、机理以及诊断治疗等方面提供第一手感性资料的医学报告。病例报告是医学期刊中常见的一个栏目。

    过去,病例报告类论文多是报告一些首次发现的新病例,如艾滋病、军团病都是通过病例报告被人发现的。但随着时间的推移,病例报告类论文目前已主要集中在已知疾病的特殊临床表现、影像学及检验学等诊断手段的新发现、疾病的特殊临床转归、临床诊断治疗过程中的特殊的经验和教训等。

    尽管病例报告具有宝贵的价值,许多杂志出于各种原因不再刊登这类研究,主要是由于病例报告的内在缺陷而处于循证医学分类的最低等级,病例报告对于提升期刊影响因子没有起到很大的作用,再加上期刊对于版面的限制,所以他们更加倾向于刊登论著类SCI论文。

    继续刊登病例报告的期刊收到病例报告方面的稿源越来越多,因此,要想在同行评议的杂志上发表病例报告,就需要撰写高质量的作品。

    在循证的医学年代,科学证据为医疗保健服务的理念日益得到了重视,随机对照临床试验是医疗决策中最高级别的证据,而病例报告处于循证医学分类中最低级别,被归类为描述性研究。

    因而有人可能会问,病例报告在文献中还占一席之地吗?许多作者同意病例报告在文献中仍占有一席之地的看法。他们认为应该继续报道病例报告,因为它们为健康保健领域提供了新的知识,并且是想学术界介绍信病情或新病源的渠道之一。

    譬如在1985年,美国医学会在JAMA杂志选取自机构建立150年来51篇明显改变了医学科学和医疗实践的文章,并进行再版,其中5篇文章是病例报告。病例报告也可以为研究者进行大型试验研究提供前期证据。对临床医务工作者来说,单靠书本上学到的理论知识看病是远远不够的,临床上有许多症状和体征不典型的疾病诊断和治疗的临床经验和教训,能提高医生的诊断水平,对同行处理类似疾病起到告诫作用。

    另外,撰写病例报告是为学习某些疾病、评判性思考问题、锻炼写作水平提供了机会。

    临床病例报告作为医学论文写作的一种,其内容必须具有真实性、科学性和私密性。由于涉及病患的个人情况,所以还需要征得病患的同意,且不得透漏病患的信息。除此之外,在临床病例报告写作中我们还要有哪些内容呢?

    不同期刊对病例报告的格式要求略有不同,建议先列出理想的几个目标期刊后,读过他们对发表的病例报告,了解他们在顺序和格式上的要求。不过一般来说,所有的病例报告都包含:摘要、前言、病例、讨论。有些期刊可能还会要求文献回顾(literature review)。

    摘要:摘要需简介整个病例,要讨论的问题,还有本案例传达的信息,病例报告的摘要通常非常短 ,最好不要超过 150 字。

    前言:前言会介绍案例要处理的问题,在必要之处引用相关的文献,前言通常会用一句话结尾:叙述病患和病患遭遇的基本情况。

    病例:这个章节需要依照以下顺序提供病例信息:

    1.病患叙述;2.病历;3.身体检查结果;4.病理检查和其他检查结果;5.治疗计划;6.治疗预期结果;7.实际结果。

    病例介绍要清楚地交待病程经过的必要细节,要有病人的发病、发展、转归及随访的结果等。切忌将原始病历照搬,避免使用各种非客观性,各种怀疑或推测性语句。

    因病例报告所撰写的是罕见的或是有特殊意义的病例,故应将有特殊意义的症状、体征、检查结果、治疗方法详细描述,突现重点。

    描述病史时,要交待清楚发病时间、主诉及病情经过。对反复发作性疾病和先天性疾病要重视既往史和家族史。外伤患者要写受伤情况。实验室检查及影像学检查通常只列阳性的和必要的阴性结果。无相关意义的其它阴性结果可省略。对有特殊意义的阳性结果就注意前后对比。手术治疗要说明手术名称、术前处理、术中发现、术后处理、术后反应。治疗结果既要说明疗效,又要说明副作用。

    作者需要确保文章里包含所有的相关细节,剔除不必要的内容。

    讨论:这是病例报告最重要的部分,通常是期刊判定病例是否值得发表的关键章节。开头可从前言已提到的信息开始发展,着重在为何该病例值得注意还有它牵连的问题。

    然后简介同样主题的既有文献。(如果期刊要求文献回顾为独立章节的话,要放在讨论之前。)讨论病患的主要情况已有的理论和研究发现,整个综述应收敛到病例中引发疑惑的主要原因以及最主要的挑战。

    篇二:医学论文常见写作:病例报告——辑文编译4013

    医学论文常见写作:病例报告——辑文编译4013 在医学论文写作中,常见的类型病例报告、病理报告、实验研究报告、临床药理报告等等,而其中病例报告是每个医疗工作者职业生涯中最常见的写作类型。那么究竟如何撰写一份病例报告呢?

    临床病例报告(case report)是对一例或数例病案诊断处理的描述和分析,是医疗保健的第一手资料。病例报告对于读者和作者来说都是宝贵的学习经验,书写病例报告也是锻炼年轻医生的好方法。

    病例报告是医学论文的一种常见体裁,通过对一两个生动的病例进行记录和描述,试图在疾病的表现、机理以及诊断治疗等方面提供第一手感性资料的医学报告。病例报告是医学期刊中常见的一个栏目。

    过去,病例报告类论文多是报告一些首次发现的新病例,如艾滋病、军团病都是通过病例报告被人发现的。但随着时间的推移,病例报告类论文目前已主要集中在已知疾病的特殊临床表现、影像学及检验学等诊断手段的新发现、疾病的特殊临床转归、临床诊断治疗过程中的特殊的经验和教训等。

    尽管病例报告具有宝贵的价值,许多杂志出于各种原因不再刊登这类研究,主要是由于病例报告的内在缺陷而处于循证医学分类的最低等级,病例报告对于提升期刊影响因子没有起到很大的作用,再加上期刊对于版面的限制,所以他们更加倾向于刊登论著类SCI论文。

    继续刊登病例报告的期刊收到病例报告方面的稿源越来越多,因此,要想在同行评议的杂志上发表病例报告,就需要撰写高质量的作品。

    在循证的医学年代,科学证据为医疗保健服务的理念日益得到了重视,随机对照临床试验是医疗决策中最高级别的证据,而病例报告处于循证医学分类中最低级别,被归类为描述性研究。

    因而有人可能会问,病例报告在文献中还占一席之地吗?许多作者同意病例报告在文献中仍占有一席之地的看法。他们认为应该继续报道病例报告,因为它们为健康保健领域提供了新的知识,并且是想学术界介绍信病情或新病源的渠道之一。

    譬如在1985年,美国医学会在JAMA杂志选取自机构建立150年来51篇明显改变了医学科学和医疗实践的文章,并进行再版,其中5篇文章是病例报告。病例报告也可以为研究者进行大型试验研究提供前期证据。对临床医务工作者来说,单靠书本上学到的理论知识看病是远远不够的,临床上有许多症状和体征不典型的疾病诊断和治疗的临床经验和教训,能提高医生的诊断水平,对同行处理类似疾病起到告诫作用。

    另外,撰写病例报告是为学习某些疾病、评判性思考问题、锻炼写作水平提供了机会。

    临床病例报告作为医学论文写作的一种,其内容必须具有真实性、科学性和私密性。由于涉及病患的个人情况,所以还需要征得病患的同意,且不得透漏病患的信息。除此之外,在临床病例报告写作中我们还要有哪些内容呢?

    不同期刊对病例报告的格式要求略有不同,建议先列出理想的几个目标期刊后,读过他们对发表的病例报告,了解他们在顺序和格式上的要求。不过一般来说,所有的病例报告都包含:摘要、前言、病例、讨论。有些期刊可能还会要求文献回顾(literature review)。

    摘要:摘要需简介整个病例,要讨论的问题,还有本案例传达的信息,病例报告的摘要通常非常短 ,最好不要超过 150 字。

    前言:前言会介绍案例要处理的问题,在必要之处引用相关的文献,前言通常会用一句话结尾:叙述病患和病患遭遇的基本情况。

    病例:这个章节需要依照以下顺序提供病例信息:

    1.病患叙述;2.病历;3.身体检查结果;4.病理检查和其他检查结果;5.治疗计划;6.治疗预期结果;7.实际结果。

    病例介绍要清楚地交待病程经过的必要细节,要有病人的发病、发展、转归及随访的结果等。切忌将原始病历照搬,避免使用各种非客观性,各种怀疑或推测性语句。

    因病例报告所撰写的是罕见的或是有特殊意义的病例,故应将有特殊意义的症状、体征、检查结果、治疗方法详细描述,突现重点。

    描述病史时,要交待清楚发病时间、主诉及病情经过。对反复发作性疾病和先天性疾病要重视既往史和家族史。外伤患者要写受伤情况。实验室检查及影像学检查通常只列阳性的和必要的阴性结果。无相关意义的其它阴性结果可省略。对有特殊意义的阳性结果就注意前后对比。手术治疗要说明手术名称、术前处理、术中发现、术后处理、术后反应。治疗结果既要说明疗效,又要说明副作用。

    作者需要确保文章里包含所有的相关细节,剔除不必要的内容。

    讨论:这是病例报告最重要的部分,通常是期刊判定病例是否值得发表的关键章节。开头可从前言已提到的信息开始发展,着重在为何该病例值得注意还有它牵连的问题。

    然后简介同样主题的既有文献。(如果期刊要求文献回顾为独立章节的话,要放在讨论之前。)讨论病患的主要情况已有的理论和研究发现,整个综述应收敛到病例中引发疑惑的主要原因以及最主要的挑战。

    篇三:临床试验 各期l临床试验周期及案例数量

    新药研发临床前研究周期及案例数量

    临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。具体包括:

    I期临床试验:是新药进行人体试验的起始期。以20一30名健康志愿者为主要受试对象,进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据医|学教育网搜集整理。

    Ⅱ期临床试验:是以新药预期应用的患病人群样本为对象,初步评价治疗作用的阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

    III期临床试验:试验的设计是采用多中心开放随机对照试验,随机分组方法和药物编码方法与Ⅱ期临床试验类似,通过增加样本量(试验组病例不少于300例和对照100例)并根据试验目的的调整选择受试者标准,适当扩大特殊受试人群,及更为丰富的观察项目或指标等措施,进一步考察不同对象所需剂量及依从性。Ⅲ期临床试验的条件应尽可能接近该药的正常使用条件,试验药要经中国药品生物制品检定所检定合格,供药时,标明药物系专供临床试验用。

    Ⅳ期临床试验:是(转载于:www.xiElw.coM 写论文 网:医学论文病例数最低)新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。新药Ⅳ期临床试验是新药临床试验的一个重要组成部份,是上市前新药I、Ⅱ、Ⅲ、期试验的补充和延续。它可以验证上市前的结果,还可对上市前临床试验的偏差进行纠正,更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息,为临床合理用药提供依据。

    新药研发的几个周期

    新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程,完成前期的基础研究(药理、毒理、药效等动物研究)后开始申请进入人体临床试验阶段。 您所问的临床试验的周期,应该就是临床试验的期别(I、II、III、IV期): I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学,为制定给药方案提供依据。 II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可 以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。 III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 至于说每个具体的品种临床试验阶段的要求,要依据不同的药品注册分类进行(中药、化药、生物制品的分类均有所不同) 化学药品: 1.属注册分类1和2的,应当进行临床试验。 (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例

    完成足够样本量的研究工作。 2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少

    500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。 3.属注册分类5的,临床试验按照下列原则进行: (1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例; (2)难以进行生物等效性试验的

    口服固体制剂及其他非口服固体制剂,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对; (3)缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验,临床试验的病例数至少为100对; (4)注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的,单一活性成份注射剂,临床试验的病例数至少为100对;多组份注射剂,临床试验的病例数至少为300例(试验药);脂质体、微球、微乳等注射剂,应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。 4.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为18至24例。 需要用工艺和标准控制药品质量的,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对。 5.减免临床试验的申请,应当在申请药品注册时一并提出,并详细列出减

    试验的情况外,一般不再批准减免试验。如完成临床试验确有困难的,申请人应当提出申请,详细说明减免临床试验的依据和方案,从临床统计学、试验入组病人情况等各个方面论证其合理性。 6.临床试验对照

    (1)原开发企业的品种; (2)具有明确临床试验数据的同品种; (3)活性成份和给药途径相同,但剂型不同的品种; (4)作用机制相似,适应症相同的其他品种。 中药: ①临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; ②临床试验的最低病例数(试验组)要求:Ⅰ期为20~30例,Ⅱ期为100例,Ⅲ期为300例,Ⅳ期为2000例; ③属注册分类1、2、4、5、6的新药,以及7类和工艺路线、溶媒等有明显改变的改剂型品种,应当进行Ⅳ期临床试验; ④生物利用度试验一般为18~24例; ⑤避孕药Ⅰ期临床试验应当按照本办法的规定进行,Ⅱ期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验,Ⅲ期临床试验应当完成至少1000例12个月经周期的开放试验,Ⅳ期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素,完成足够样本量的研究工作; ⑥新的中药材代用品的功能替代,应当从国家药品标准中选取能够充分反映被代用药材功效特征的中药制剂作为对照药进行比较研究,每个功能或主治病证需经过2种以上中药制剂进行验证,每种制剂临床验证的病例数不少于100对; ⑦改剂型品种应根据工艺变化的情况和药品的特点,免除或进行不少于100对的临床试验; ⑧仿制药视情况需要,进行不少于100对的临床试验; 治疗用生物制品: 1.申请新药应当进行临床试验。 2.临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求。 3.临床试验的最低病例数(试验组)要求为:Ⅰ期:20例,Ⅱ期:100例,Ⅲ期:300例。 4.注册分类1~12的制品应当按新药要求进行临床试验。 5.注册分类13~15的制品一般仅需进行Ⅲ期临床试验。 6.对创新的缓控释制剂,应进行人体药代动力学的对比研究和临床试验。 预防用生物制品: 1.临床试验的受试者(病例)数应符合统计学要求和最低受试者(病例)数的要求。 2.临床试验的最低受试者(病例)数(试验组)要求:Ⅰ期:20例,Ⅱ期:300例,Ⅲ期:500例。 3.注册分类1~9和14的疫苗按新药要求进行临床试验。 4.注册分类10的疫苗,提供证明其灭活或者脱毒后的安全性和有效性未发生变化的研究资料,可免做临床试验。 5.注册分类11的疫苗,一般应按新药要求进行临床试验,但由注射途径给药改为非注射途径的疫苗可免做Ⅰ期临床试验。 6.注册分类12和15的疫苗,一般仅需进行Ⅲ期临床试验。 7.注册分类13中改变免疫程序的疫苗,可免做Ⅰ期临床试验。 8.应用于婴幼儿的预防类制品,其I期临床试验应当按照先成人、后儿童、最后婴幼儿的原则进行。 9.每期的临床试验应当在设定的免疫程序完成后进行下一期的临床试验。 10.对于首次申请在中国上市的疫苗,应进行流行病学的保护力试验。 进口注册药品的临床试验要求: 进口化学药品: 1.申请未在国内外获准上市销售的药物,应当按照注册分类1的规定进行临床试验。 2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。 3.申请与国内已上市销售药品的剂型不同,但给药途径相同的药品,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类5的规定进行临床试验;不符合要求的,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。 4.申请已有国家药品标准的制剂,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类6的规定进行临床试验;不符合要求的,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。 5.单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药,应当使用其制剂进行临床试验。 进口中药: ⑨进口中药、天然药物制剂按注册分类中的相应要求提供申报资料,并应提供在国内进行的人体药代动力学研究资料和临床试验资料,病例数不少于100对;多个主治病证或适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。 进口治疗用生物制品: 1.申

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